A Comissão Europeia publicou novas orientações sobre alterações (Variations Guidelines) para simplificar a gestão do ciclo de vida das autorizações de introdução no mercado (AIM) de medicamentos, que entrarão em vigor a 15 de janeiro de 2026. Estas orientações detalham as regras para as empresas farmacêuticas atualizarem as AIM, acompanhando o novo regulamento sobre alterações de janeiro de 2025.