Esta decisão da Comissão Europeia (CE) baseia-se nos resultados do ensaio de Fase 3 RATIONALE-315, que demonstrou um benefício estatístico e clinicamente significativo na sobrevivência global, no tratamento neoadjuvante/adjuvante de doentes adultos com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) ressecável e com alto risco de recorrência. Os dados completos deste ensaio foram apresentados no Congresso Mundial de Cancro do Pulmão (WCLC) 2025.