A Johnson & Johnson Innovative Medicine anuncia que a Comissão Europeia (CE) aprovou erdafitinib em monoterapia para o tratamento de doentes adultos com carcinoma urotelial (CU) irressecável ou metastático (CUm), com alterações genéticas suscetíveis no gene FGFR3, que tenham recebido, pelo menos, uma linha de tratamento anterior contendo um inibidor PD-1 ou PD-L1, no contexto de tratamento de tumores irressecáveis ou metastáticos. Aprovação foi baseada nos resultados do estudo THOR, que demonstram uma redução de 36 % no risco de morte com erdafitinib vs. quimioterapia.