Bayer apresenta pedido para terceira indicação de darolutamida na UE
A Bayer anunciou a apresentação de um pedido à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para o inibidor oral do recetor de androgénios (iRA) darolutamida. A Bayer está a procurar aprovação para a utilização da darolutamida em combinação com terapêutica de privação androgénica (TPA) em doentes com cancro da próstata metastático hormonossensível (CPmHS). O fármaco já foi aprovado para o tratamento do CPmHS, sob a marca Nubeqa™, em combinação com TPA e docetaxel em mais de 80 mercados em todo o mundo. O fármaco está aprovado em combinação com TPA para o tratamento de doentes com cancro da próstata resistente à castração não metastático (CPRCnm) com alto risco de desenvolverem doença metastática em mais de 85 países.
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