Autorização condicional de introdução no mercado de ácido obeticólico revogada com efeitos imediatos

Uma empresa farmacêutica sediada no Reino Unido, anuncia que, após a concessão de uma suspensão temporária, o Tribunal Geral da União Europeia decidiu não prorrogar mais a suspensão da decisão da Comissão Europeia (CE) de revogar a autorização condicional de introdução no mercado de ácido obeticólico na Europa, bem como em países do Espaço Económico Europeu (Islândia, Liechtenstein e Noruega) para o tratamento de segunda linha de doentes com a doença hepática rara colangite biliar primária (CBP).

Por favor faça ou registe-se para aceder a este conteúdo


PUB