Bayer submete pedido de autorização de introdução no mercado de novo medicamento à Autoridade dos Alimentos e Medicamentos dos EUA para elinzanetant para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves associados à menopausa
A Bayer anunciou que foi submetido um pedido de autorização de novo medicamento (NDA), para o medicamento experimental elinzanetant, à Autoridade dos Alimentos e Medicamentos (FDA) para o tratamento de sintomas vasomotores (SVM, também conhecidos como afrontamentos) moderados a graves associados à menopausa. A submissão tem por base os resultados positivos dos estudos de Fase III OASIS 1, 2 e 3.
Por favor faça login ou registe-se para aceder a este conteúdo
Partilhe
geral@newsengage.pt fale connosco!
PUB