Bayer submete pedido de autorização de introdução no mercado de novo medicamento à Autoridade dos Alimentos e Medicamentos dos EUA para elinzanetant para o tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves associados à menopausa

A Bayer anunciou que foi submetido um pedido de autorização de novo medicamento (NDA), para o medicamento experimental elinzanetant, à Autoridade dos Alimentos e Medicamentos (FDA) para o tratamento de sintomas vasomotores (SVM, também conhecidos como afrontamentos) moderados a graves associados à menopausa. A submissão tem por base os resultados positivos dos estudos de Fase III OASIS 1, 2 e 3.

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